2023年11月16日,鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊获得NMPA批准上市,为中国METex14突变晚期肺癌患者带来福音和更多选择。
江苏万略于2021年承接[14C]伯瑞替尼人体物质平衡研究工作,历时一年多,攻克研究难关,清楚阐明该药物的体内代谢特征,为其成功上市添砖加瓦。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。