质量管理介绍

Ø 已建立符合CFDA，FDA GLP法规的完善的质量保证体系

Ø 多个临床样本分析项目通过国家审核查验中心现场检查

Ø 通过来自美国、欧盟、日本及国内多家委托单位QA的现场检查

Ø提供员工年度GLP培训及维护所有员工的培训记录

Ø 质量保证部负责

Ø 分配专题编号及原始记录本，维护研究机构主计划表

Ø 审核实验计划书，实验记录，原始数据和总结报告

Ø 保存所有在质量保证部门的监督下进行的专题的实验计划书及其变更记录

Ø 进行关键阶段检查，记录检查内容，发现的问题，采取的纠正措施

Ø 定期进行实验设施及工作程序检查

Ø主持法规部门/项目委托方代表的现场检查

Ø 2017年室间质评证书-江苏万略