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DMPK

点击数:952  时间:2019/4/9
 

万略医药是以应用低能量放射性同位素标记技术进行药代研究为特色,国内目前比较健全的专门从事DMPK研究的医药外包服务公司。DMPK是药物发现发展研究阶段药效、毒理和药代三大主体内容之一,对支持药效和毒理结果有极其重要的作用:

DM drug metabolism) - ADMEA:吸收、D:分布、M:代谢、E:排泄):

1.低能量放射性(14C3HADME:万略在国内有独树一帜的领先地位,确定药物及医疗器械的吸收(Absorption、分布Distribution、代谢Metabolism和排泄Excretion
2.万略现根据FDACFDA代谢产物安全性评价积极与临床试验机构开发的人体14C -AME研究
3.配合临床试验机构在早期临床试验开展人体代谢研究,降低因代谢产物安全性问题延迟新药上市的风险
4.代谢产物鉴定:万略代谢部门配备有高分辨质LTQ-Orbitrap)、nanospray等高精端仪器,并具有丰富的代谢产物鉴定经验

PK pharmacokinetics - 万略主要进行生物样品分析及PK参数计算

1.BEbioequivalent):万略核心成员曾服务世界最大仿制药公司TEVA的生物分析部门,熟悉许多药物的分析方法,同时已建立120余种药物生物分析方法
2.PK万略的ADME研究使科研人员对药物的物理化学性质和色谱法有很深入了解,因而有很强的生物分析方法开发能力
3.代谢产物定量分析:代谢产物常常遇到浓度低、不稳定的问题,对方法开发能力要求更强;万略将根据药物临床不同时期制定不同对策
 
 
 
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