2024年03月11日,兴齐眼药自主研发的兴齐美欧品® 0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局的上市批准,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。
近视是全球重大公共卫生问题,我国是世界首位近视大国,防控儿童青少年近视,已刻不容缓。兴齐美欧品® 0.01%硫酸阿托品滴眼液的上市,意味着广大近视儿童及青少年多了一种延缓近视进展的新选择!
江苏万略于2019年起从临床试验样品采集时间点的设计,到多中心临床试验的样品接收管理,从极低灵敏度的生物分析方法开发到临床样品检测,全面参与了该品种的全部临床试验,为其成功上市添砖加瓦。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。