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一致性评价,这 50 家药企开始了(附名单)

点击数:2537  时间:2018/10/18

来源: Insight数据库

新浪医药新闻

9月临床试验报告重点信息

有62个一致性评价BE试验首次公示(附名单)

有12个一致性评价BE试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight数据库CDE药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2018年9月,在CDE公示的临床试验总共有204个临床试验。其中,化学药物167个,生物制品32个,中药/天然药物5个。

204个临床试验中,CDE申报有117个, BE备案有87个,其中,一致性评价BE备案有62个,化药批新申报的有25个。

下图为本月首次公示的62个化药一致性评价BE试验,涉及50家药企:

下图为本月首次公示的25个化药新申报BE试验:

临床试验终止

2018年9月,在CDE公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有27个临床试验,有1个为国际多中心实验。

9月有12个登记号完成了一致性评价BE试验。

ClinicalTrials试验登记

ClinicalTrials试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有148个,干预类型的试验分布如下:

 
 
 
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